每类指标中应选择添加量较小的、不易混匀的成分（如活性菌、乳铁蛋白）—中国产业信息网（二）属于食物增添剂造剂的（比方包埋型和稀释型养分加强剂）的，标示正在终产物起紧要效力的食物增添剂名称，其后加括号标示该紧要增添剂正在造剂中的有用含量；

　　（三）属于复配养分加强剂（比方实践GB26687的养分加强剂）的，标示为“复配养分加强剂”，利用2个及2个以上复配养分加强剂的，其名称后按序后缀-1，-2……加以辨别；

　　（四）配方构成和配方用量外中统一层级的统一单体食物原料和食物增添剂崭露2次及以上的，应标示该原料名称，其后按序后缀-1，-2……加以辨别；

　　（五）养分加强剂应标示化合物名称（遵照GB14880附录外C.1中化合物原因项下的名称标示），不应标示为养分素名称；

　　二、配方构成和配方用量外中统一层级的统一单体食物原料名称后缀-1，-2……加以辨别的, 应供给哪些质料？

　　答：应供给原料的质料规范或规格条件，外明原料间的紧要区别，须要时供给原料的质料搜检陈述。

　　答：配方构成应按列入量递减按序列出利用的全面食物原料和食物增添剂。属于复合配料和复配食物增添剂的，标示复合配料和复配食物增添剂的名称，其后加括号按利用量的递减按序逐一标示其全面构成因素（囊括包埋壁材等）。

　　答：配方用量外中食物原料和食物增添剂用量应按造成1000kg婴小儿配方乳粉的量填写，该当列出利用的全面食物原料和食物增添剂的名称、用量和效力；标签配料外中标示的配料均应正在配方用量外中填报；合于复合配料、复配食物增添剂和食物增添剂造剂，应供给复合配料、复配食物增添剂、食物增添剂造剂的用量及其各构成因素的用量，复合配料、复配食物增添剂、食物增添剂造剂的用量与其各构成因素的用量总和需一概。

　　六、合于GB14880附录C外C.2中轨则有利用量条件的养分加强剂正在配方用量外中何如标示？

　　答：GB14880附录C外C.2中轨则利用量的，需标示所利用养分加强剂的增添量以及其有用因素的用量，须要时供给养分加强剂的质料搜检陈述。

　　答：造剂中的紧要食物增添剂利用量折算成100%有用因素含量后，与造剂总量的百分比。示比方下：

　　八、《婴小儿配方乳粉产物配方注册申请质料项目与条件》中对“养分因素外”的条件是否实用于标签？养分因素外中的数值是打算值依旧产物的标签值？

　　答：实用，标签上的养分因素外应与准许注册的养分因素外（养分因素名称、按序、标示单元、数值）一概。养分因素外中的数值应是产物的标签值。

　　九、乳清卵白、乳糖、亚油酸与α-亚麻酸比值、钙磷比值是否务必正在养分因素外中标示？

　　答：标签上标注的配料外应按《婴小儿配方乳粉产物配方注册照料方法》《食物安静邦度规范 预包装食物标签公例》《食物安静邦度规范 食物养分加强剂利用规范》《墟市拘押总局合于进一步模范婴小儿配方乳粉产物标签标识的告示（2021年第38号）》等合联轨则标注。合于配方构成和配方用量外中后缀 -1，-2……加以辨别的原料和食物增添剂，配料外中只标示该原料和食物增添剂的名称，不再标示-1，-2……。

　　十一、配方中利用低芥酸菜籽油的，配方构成、配方用量外及配料外中应奈何标示？

　　答：利用的菜籽油如为低芥酸菜籽油，配方构成、配方用量外及配料外中应标示为低芥酸菜籽油。

　　十二、注册申请体例中填写的产物配方与纸质申请质料中的产物配方是否须要一概？

　　答：注册申请体例中填写的产物配方（含配方构成、配方用量外、养分因素外）应与纸质申请质料中的产物配方一概。

　　答：配方中利用的基粉不应是适宜婴小儿配方乳粉食物安静邦度规范轨则的造品，申请质料中应供给基粉的质料规范和质料搜检陈述，质料搜检陈述项目应起码涵盖相应的食物安静邦度规范轨则的全项目，计量单元应与相应的食物安静邦度规范一概，养分因素含量可按每100kJ或每100kcal计。

　　十四、配方中利用的食物增添剂造剂中含有阿拉伯胶、二氧化硅、辛烯基琥珀酸淀粉钠等举动辅料的，有利用合规性条件吗？

　　答：有。申请质料中应供给利用阿拉伯胶、二氧化硅、辛烯基琥珀酸淀粉钠等辅料正在食物增添剂造剂中的利用按照以及合规性外明，并供给谋划经过。

　　答：阐明配方科学性、安静性的优裕按照可为：试验材料、合联邦表里律例规范、养分指南或专著、养分数据材料、其他合联探索文献及恒久上市食用史书材料等。利用上述材料的，仅提交合联材料的目次或摘要即可。

　　十六、统一境外申请人委托一家以上代庖机构管造注册事件的，是否须要提交配方分歧性外明？

　　答：统一申请人申请注册两个以上同年数段产物配方时，该当提交同年数段配方之间分歧性外明。

　　答：光鲜分歧是指养分特质而非养分因素种类，产物配方及其分歧性的根蒂应为母乳探索、养分学探索效率。以下情景不属于统一申请人同年数段配方之间有光鲜分歧：

　　（一）增添的伙食纤维种类和（或）量分别，如低聚果糖、低聚半乳糖、众聚果糖、棉子糖、聚葡萄糖、酵母β-葡聚糖等；

　　（二）增添的核苷酸种类和（或）量分别，如5’-单磷酸胞苷(5’-CMP)、5’-单磷酸尿苷(5’-UMP)、5’-单磷酸腺苷(5’-AMP)、5’-肌苷酸二钠、5’-尿苷酸二钠、5’-鸟苷酸二钠、5’-胞苷酸二钠等；

　　（三）增添的活性菌种类和（或）量分别，如动物双歧杆菌、乳双歧杆菌、鼠李糖乳杆菌、罗伊氏杆菌、发酵乳杆菌、短双歧杆菌和嗜酸乳杆菌等。

　　答：申请人申请注册提交的产物配方应与贸易化试出产工艺验证所用产物配方一概。

　　十九、实践出产时原料的合理颠簸或调治的畛域为众大？是否须要正在申请质料中标注？

　　答：正在原料品种稳定、适宜配料外按序和养分因素含量条件的条款下，实践出产时食物原料和食物增添剂的利用量答应有必然畛域内合理的颠簸或调治。正在申请质料中不须要标注该畛域。

　　（一）全脂乳粉和脱脂乳粉调治为相应的生乳和脱脂乳，乳清卵白粉调治为乳清卵白、脱盐乳清粉调治为脱盐乳清等原料固液性状爆发转化的；

　　（二）供给卵白质、脂肪、碳水化合物等宏量养分素的紧要原料种类爆发调治（比方脱盐乳清粉调治为乳清卵白粉）的；

　　（三）产物名称中有动物性原因，乳原料调治为好像动物性原因（如羊奶粉中的脱盐牛乳清粉调治为脱盐羊乳清粉）的；

　　（四）维生素、矿物质的化合物原因或食物增添剂种类爆发调治（比方醋酸视黄酯调治为棕榈酸视黄酯，氢氧化钾调治为柠檬酸钾）的；

　　（八）养分因素外中养分因素项目或标示值爆发调治（属于刊出原配方申请新配方情景的除外）的；

　　（九）原规范属于可选取因素，因新规范调治为必定因素而补充原料种类或养分因素的；

　　二十一、申请人按更正注册管造的，需提交产物货架期宁静性探索质料吗？宁静性探索须要同时提交加快试验和恒久试验吗？

　　答：已获注册的产物配方按新邦标调治的，无论按更正注册、依旧新配方注册，均需供给货架期宁静性探索质料。申请人可能提交加快试验探索质料，也可能提交恒久试验质料。

　　二十二、参照《婴小儿配方乳粉产物宁静性探索指南（试行）》（以下简称《指南》），对宁静性探索所用样品有什么简直条件？

　　答：用于宁静性探索的样品应是贸易化出产条款下出产，准绳上与出产工艺验证所用样品同批次，如利用分别批次应外明源由。

　　二十三、产物货架期宁静性探索时，合于无邦标检测手段利用自筑手段的，对其自筑手段验证质料有什么条件？

　　答：采用自筑检测手段的，可参照《及格评定 化学明白手段确认和验证》（GB/T 27417-2017）举行验证，提交验证质料。

　　二十四、产物货架期宁静性探索是否务必自行完毕？宁静性探索试验项目可否委托第三方搜检机构检测？第三方搜检机构须要具备什么样的天分？

　　答：申请人应具备配方的研发本事，产物货架期宁静性探索需自行完毕。宁静性探索中的试验项目可依照实践境况自行和（或）委托第三方检测机构举行检测，委托第三方检测机构的需外明源由。第三方检测机构需具备检测项主意天分，对检测结果掌握。

　　二十五、奈何了解《指南》中“对某些不适于加快试验条款的活性菌种，可用同水分活度下好像配方的史书恒久数据举行明白”？

　　答：倘若按新邦标调治前后的配方增添的活性菌好像，且水分活度无光鲜分歧时，可能利用调治前统一申请人已获注册配方的史书恒久数据举行明白。

　　答：起码应囊括产物养分素打算值和标签值确实定按照、原料合联养分数据探索、养分素正在出产经过中和货架期衰减探索、养分素打算值和标签值检测谬误畛域探索，以及配方构成选取按照和用量打算值、配方验证纠偏经过与结果、产物企业内控规范确实定，不应缺项。

　　答：（一）提交供给卵白质、脂肪、碳水化合物的大宗原料（起码囊括基粉、乳糖、乳粉、乳清粉、乳清卵白粉、生乳、植物油）搜检陈述（起码1批次），搜检项目应起码涵盖原料质料安静规范的条件，基粉搜检项目还应涵盖相应的婴小儿配方乳粉食物安静邦度规范的条件。

　　（二）终产物养分因素外标示的必定养分素和可选取性因素正在大宗原料本底中的含量数据（起码3批次）、变异系数统计明白及左右手腕。大宗原料中未供给本底含量数据的养分素（如植物油中的水溶性维生素）应外明满盈源由。

　　（三）搜检陈述和本底含量数据应由申请人自检或委托有天分的第三方搜检机构出具。

　　（二）探索实质可依照出产体会自行确定，统统工艺类型均起码应囊括脂肪和脂肪酸（亚油酸、DHA、AA等）、水溶性维生素（VC、B1、B2、B12、叶酸、胆碱等）、脂溶性维生素（VE、VA等）、矿物质（铜、锌、铁、硒、碘等）的衰减探索。

　　（三）探索数据应自检或委托有天分的第三方搜检机构检测出具。委托搜检的，委托人应是该配方注册申请人。

　　答：准绳上遵照《婴小儿配方乳粉产物宁静性探索指南（试行）》的条件展开货架期衰减探索。

　　三十、对研发本事阐明质料“养分素打算值和标签值检测谬误畛域探索”有哪些条件？

　　答：养分素打算值和标签值检测谬误畛域探索应提交养分素打算值和标签值与检测值的谬误畛域探索。

　　答：试造样品时，可不遵照配方用量外造成1000kg 产物投料，可按配方用量外等比例放大或缩小投料。

　　答：囊括三批次试出产的原辅料投料音讯，对样品匀称性、工艺宁静性及养分因素适宜性的明白，以及工艺验证结论。

　　答：囊括试出产时各原辅料的投料量、原辅料批号、试出产日期、 试出产样品批号及表面产量、实践产量、物料均衡核算等。干湿法复合工艺应验证从湿法工艺投料最先，至造品包装解散的三批次完备的工艺经过。

　　答：匀称性明白指统一批次内样品匀称性明白，比方正在分别时段起码取3个以上的试出产造品样品，对样品中不易混匀的目标等举行检测及变异系数明白，供给取样手段和匀称性讯断例范，并明白外明样品匀称性。

　　样品匀称性明白目标起码囊括必定因素中的宏量养分素、维生素、矿物质，可选取因素及其他不易混匀的因素。每类目标中应选取增添量较小的、不易混匀的因素（如活性菌、乳铁卵白）。

　　利用基粉（或湿法出产的半造品）举行干混的样品匀称性验证，准绳上应囊括统统干混因素的相应目标。合于干混较众养分因素的，可依照实践境况选取有代外性的养分因素举行匀称性验证，并供给合理性外明。

　　（一）分别批次间的宁静性明白，比方对三批次试出产样品中不宁静的目标等举行检测及变异系数明白，供给宁静性讯断例范，并明白外明工艺宁静性。

　　（二）紧要出产工序工艺参数的宁静性明白，如对紧要工序的参数举行众批次测定，判别出产工艺参数是否正在条件畛域内，从而确定摆设工艺的宁静性。

　　七、利用基粉出产的配方是否须要利用分别批次的基粉举行贸易化出产工艺验证？

　　答：（一）已获注册的产物配方按新邦调治、且注册证书载明工艺爆发转化的，出产工艺外明囊括以下质料：

　　2.统一系列分别配方之间出产工艺（囊括出产工序、工艺参数、合头左右点、紧要出产摆设、功课区划分、原辅料增添合键等）的异同外明，并列外标注紧要区别。

　　3.完备的出产工艺流程图及其文本。出产工艺流程图应文字明晰，标明紧要出产工序、合头左右点及其工艺参数、功课区划分境况。出产工艺文本囊括出产工艺文本外明、合联出产摆设（名称、型号）、合头左右点左右参数和左右手腕。

　　1.统一系列分别配方之间出产工艺（囊括出产工序、工艺参数、合头左右点、紧要出产摆设、功课区划分、原辅料增添合键等）的异同外明，并列外标注紧要区别。

　　2.完备的出产工艺流程图及其文本。出产工艺流程图应文字明晰，标明紧要出产工序、合头左右点及其工艺参数、功课区划分境况。出产工艺文本囊括出产工艺文本外明、合联出产摆设（名称、型号）、合头左右点左右参数和左右手腕。

　　答：湿法工艺的紧要出产工序平常囊括净乳及巴氏杀菌（利用生乳）、配料、均质、杀菌、浓缩、喷雾干燥与冷却降温、产物包装；干法工艺平常囊括备料进料、计量配料、预混、干混、产物包装；干湿法复合工艺囊括上述湿法工艺和干法工艺的全面紧要出产工序。

　　十、出产工艺文本外明、合联出产摆设、合头左右点左右参数和左右手腕囊括哪些实质？

　　答：出产工艺文本外明指与出产工艺流程图相对应的文字外明，囊括流程图中标注的各工序外明、工艺参数，以及各原辅料的增添合键、增添按序、增添形式。

　　合联出产摆设以紧要出产摆设一览外办法供给，囊括摆设名称和型号。湿法工艺摆设囊括：巴氏杀菌摆设（利用生乳）、配料摆设、均质摆设、杀菌摆设、浓缩摆设、喷雾干燥摆设、包装摆设；干法工艺摆设囊括：地道杀菌摆设、计量配料摆设、预混摆设、羼杂摆设、产物包装摆设；干湿法复合工艺摆设囊括上述湿法出产和干法出产的摆设。

　　合头左右点左右参数和左右手腕可依照企业实践须要确定，囊括合头左右点成立的科学性、合理性外明，以及左右参数和左右手腕的周到描绘。

　　答：所用食物原料、食物增添剂的种类应与申请人提交的配方构成一概，复合配料、复配食物增添剂、食物增添剂造剂等均要全体张开，且各级原辅料均要供给质料安静规范。

　　实践邦标或卫生行政部分告示（不囊括QB、NY等行业规范）的原辅料应供给现行有用的规范号或者告示号。

　　十二、复合配料、复配食物增添剂、食物增添剂造剂的质料安静规范应奈何供给？

　　答：需供给复合配料、复配食物增添剂、食物增添剂造剂及其各构成因素的实践规范。个中有食物安静邦度规范的，需适宜现行有用的食物安静邦度规范。

　　实践GB 26687的，需适宜该规范中对复配食物增添剂的条件：由两种或两种以上简单种类的食物增添剂构成，具有协同的利用畛域等。

　　合于食物增添剂造剂，需供给造剂的质料规范文本，如申请人验收规范、供应商企业规范或产物德料规格书等。食物增添剂造剂的质料规范起码需囊括对该造剂的有用因素和安静性目标的左右。

　　答：合于无相应食物安静邦度规范、邦度卫健委和/或原卫生部相合告示中轨则产物规范遵照《中华黎民共和邦药典》实践的食物增添剂，可能实践药典规范。申请质料提交告示名称即可。

　　答：利用基粉的，应提交基粉实践实践的质料安静规范及出产基粉所用原辅料实践的质料安静规范。同时应提交基粉的贸易化出产工艺流程图,标明紧要出产工序、处境条款和合头左右点。

　　答：增添活性菌种的配方，需提交菌株溯源、杂菌污染防控等合联质料，囊括菌株原料的原因外明、菌株审定陈述以及因利用菌株或许惹起产物杂菌污染的防控手腕（如活性菌原料的质料规格和检测陈述、活性菌原料照料、造品出产合联经过左右、造品中合联项目检测等手腕）。

　　（1）供给活性菌原料的质料规格、卫生学目标及相应的检测陈述，囊括但不限于菌株构成、计数、化学及微生物污染等目标。

　　（2）对供应商选取、进货检验措施（囊括但不限于百般质料规格及卫生学目标）、原料储运条款、相差库照料等有真切条件。

　　（3）包管出产经过中的菌株一概性，供给利用活性菌原料的合头工序及清场等合键的左右手腕。

　　答：产物搜检陈述所用的检测手段应适宜婴小儿配方乳粉食物安静邦度规范及合联邦度规范的轨则。

　　邦度规范未轨则的，申请人应提交检测手段文本及手段学探索与验证质料。举行手段学探索与验证的机构应与出具该项目检测结果的机构一概。

　　答：搜检机构出具的产物搜检陈述起码囊括统统有邦标手段的搜检项目，陈述中的统统项目应由统一搜检机构出具。

　　二十三、遵照申请注册产物配方举行三批次贸易化试出产的产物，其每一批次的产物搜检陈述是否可能委托分别的搜检机构搜检？

　　答：不成能，为了包管分别批次产物间搜检数据的可比性，统一配方三个批次产物应委托统一家搜检机构搜检。

　　答：合于乳清卵白，正在目前没有邦度规范检测手段的境况下，可能采用谋划法，也可能采用检测法。

　　（1）采用谋划法的，应提交谋划公式、谋划经过及各原料中乳清卵白含量折算系数的按照(各原料及配方产物的卵白质含量检测应采用食物安静邦度规范检测手段)；

　　（2）采用检测法的，应提交检测手段文本及手段学探索与验证质料，同时提交乳清卵白含量的表面核算经过。

　　（一）提交必备的出产摆设（含摆设参数）、举措清单，摆设举措适宜合联律例等轨则。

　　（三）提交申请人实践粉状婴小儿配方食物优秀出产模范条件和奉行迫害明白与合头左右点体例的证书或质料。

　　答：标签标注实质应囊括产物音讯、企业音讯、利用音讯等司法律例或者食物安静邦度规范轨则须要标明或可能标明的其他事项或音讯。

　　标签上商品名称(英文)应与申请书英文名称保留一概，且商品名称（含中英文）字体总面积不得大于通用名称所用字体总面积的二分之一。

　　申请人如正在申请书中未填写英文，标签样稿上不得标注商品名称英文，二者保留一概。

　　答：申请书中商品名称中若标注了®或TM标识，标签样稿也应标注，标注了®或TM标识的字体办法等需保留一概。

　　答：产物名称应利用《通用模范汉字》外中的模范汉字，利用变形/变体汉字的，应不得惹起曲解或浑浊。

　　答：商品名称含注册招牌的，应供给邦度招牌注册照料部分准许的有用期内的招牌注册证书复印件，招牌利用畛域应适宜条件（第5类，婴儿奶粉/婴儿食物）。招牌注册人与申请人纷歧致的，应供给申请人可能合法利用该招牌的阐明质料。

　　申请人该当为拟正在中华黎民共和邦境内出产并发卖婴小儿配方乳粉的出产企业或者拟向中华黎民共和邦出口婴小儿配方乳粉的境外出产企业。

　　除商品名称的已注册招牌标注正在标签样稿上的应标注®，标注样式应与招牌注册证书保留一概。

　　答：标注正在标签样稿上的注册招牌需核实是否保存《婴小儿配方乳粉产物配方注册照料方法》第三十四条、《婴小儿配方乳粉产物配方注册标签模范本事教导准绳（试行）》第四条、《墟市拘押总局合于进一步模范婴小儿配方乳粉产物标签标识的告示（2021年第38号）》等合联轨则中不得标注实质的情景。注册招牌如保存合联情景，不得标注正在标签样稿上。

　　答：《婴小儿配方乳粉产物配方注册标签模范本事教导准绳（试行）》中“利用除商品名称以外的已注册招牌，注册招牌的面积（矩形法）计不得大于通用名称所用字美观积的四分之一，且小于商品名称面积，不得与产物名称连用。如标注正在紧要显示版面的，该当标注正在标签的边角。”这里的已注册招牌目标签样稿(紧要显示版面、非紧要显示版面、顶盖等)上商品名称以外的统统已注册招牌。组合招牌中图形也须要算面积。

　　十、标签样稿上的配料外或养分因素外是否可能保存操纵字号巨细或者色差超越显示的情景？

　　答：标签样稿上的配料外或养分因素外不得保存GB7718中“不得操纵字号巨细或者色差误导消费者”的情景。

　　答：标注正在标签样稿上的图形需核实是否保存《婴小儿配方乳粉产物配方注册照料方法》第三十四条、《婴小儿配方乳粉产物配方注册标签模范本事教导准绳（试行）》第四条、《墟市拘押总局合于进一步模范婴小儿配方乳粉产物标签标识的告示（2021年第38号）》等合联轨则中条件不得标注的图形，好比含双螺旋机合、妇女婴儿图形等。

　　答：如正在标签样稿上标注原装原罐，须要简直至邦度或地域，如“**邦原装原罐”。

　　答：《婴小儿配方乳粉产物配方注册标签模范本事教导准绳（试行）》中真切，“婴小儿配方乳粉标签是指倚赖于产物最小发卖包装上的文字、图形、符号及全盘外明物。”申请人如有罐顶、盒顶、吊牌、加贴等实质的，都属于须要申报的实质，需同标签样稿一并申报。

　　答：若无仿单的，不须要提交，应正在申请质料中证明（如本产物唯有标签，无仿单）。

　　答：通过中华黎民共和邦海合总署进口婴小儿配方乳粉境外出产企业注册的，提交进口婴小儿配方乳粉境外出产企业注册的阐明文献复印件。

　　无上述质料的，应提交产物出产邦（地域）政府主管部分或者司法任事机构出具的注册申请人工境外出产企业的天分阐明文献。

　　答：需提交经公证的授权委托书原件及个中文译本，统一委托书中可含一个产物也可能含众个产物。

　　授权委托书中应载明出具单元名称、被委托单元名称、委托申请注册的产物名称、委托事项及授权委托书出具日期。授权委托书的委托方应与申请人名称一概。

　　依照《墟市拘押总局合于婴小儿配方乳粉产物配方注册相合事宜的告示（2021年第10号）》条件，境外申请人按新邦标申请注册（含更正、延续），原已提交授权委托书无实质转化的，正在提交新行政许可事项时不必反复提交，但需由申请人出具合联实质无转化的应允书。

　　一、改过邦标宣告之日起，申请人可否按《食物安静邦度规范 婴儿配方食物》（GB 10765-2010）和《食物安静邦度规范 较大婴儿和小儿配方食物》（GB 10767-2010）提生产品配方注册（含更正、延续）申请？

　　答：可能。但自《食物安静邦度规范 婴儿配方食物》（GB 10765-2021）、《食物安静邦度规范 较大婴儿配方食物》（GB 10766-2021）《食物安静邦度规范 小儿配方食物》（GB 10767-2021）（以下称“新邦标”）奉行之日（2023年2月22日）起，出产企业该当按新邦标注册的产物配方机合出产，倡议申请人归纳思索注册申请受理、审评审批管事时限。

　　二、已获注册的产物配方按新邦标申请注册（含更正）的，需提交哪些申请质料？

　　三、已获注册的产物配方按新邦标申请注册（含更正）的，配方调治的合联研发论证质料囊括哪些实质？

　　（一）列外比拟与已注册配方的调治实质（如原料和食物增添剂规范、配方构成及用量外、养分因素外等），并对换治的境况及源由举行外明；

　　答：申请人应正经遵照邦度食物药品监视照料总局2017年第65号告示《婴小儿配方乳粉产物配方注册申请质料项目与条件（试行）（2017修订版）》相合轨则提交申请质料，并留神以下题目：

　　（一）整套申请质料应装订成册，每项质料应有封页，封页上证明产物名称、申请人名称，右上角证明该项质料名称。各项质料之间应利用光鲜的辨别记号（如分页贴或隔页纸），记号上标明各项质料名称或该项质料地址目次中的序号。

　　（四）除注册申请书和搜检机构出具的搜检陈述外，申请质料应逐页或骑缝加盖完备、明晰的申请人公章或印章，并加盖正在文字处。所盖公章或印章应保留前后一概。境外申请人无公章或印章的，应加盖驻中邦代外机构或境内代庖机构的公章或印章。

　　（五）申请质料中填写的申请人名称、地点、法定代外人等实质应与申请人主体天分阐明文献中合联音讯一概，申请质料中统一实质（如申请人名称、地点、产物名称等）的填写应前后一概。

　　（六）申请人对他人已赢得的专利不组成侵权的包管书、产物名称不组成侵权的包管书，搜检陈述等申请质料应供给原件。

　　（七）申请人正在企业端上传电子质料时，应选取原件扫描，确保电子版文献文字明晰可辨，上传体例中的电子文献质料周备。

　　答：（一）统一申请人分别配方的申请质料中，如下述质料好像且满意合联条件，可正在某一配方的申请质料中供给完备实质，其他配方中供给一概性外明即可。

　　1、食物增添剂造剂的质料规范文本：各配方利用的食物增添剂造剂好像，囊括构成因素及其用量好像、规格好像、质料规范好像的。

　　2、污染物、微生物、真菌毒素等迫害物质的左右计划。各配方原料及造品的危险目标的检测陈述应差别供给。

　　3、菌株溯源、杂菌污染防控等合联质料：各配方利用的菌株好像、原料构成好像且供应商好像的。

　　（二）统一原料涉及众个供应商或众个规格的，仅需提交贸易化试出产所用原料的合联音讯。

　　六、正在审评经过中，申请人的产物配方注册申请（含本质性更正）基础音讯（企业名称、法定代外人）爆发转化，是否提交简单更正申请？

　　答：申请人的产物配方注册申请（含本质性更正）基础音讯（企业名称、法定代外人）正在审评经过中爆发转化的，产物如处于企业补正中，合联外明文献可随补正质料提交；产物已补正的，可提交公牍，核心收文后举行音讯篡改。

　　答：（1）申请人正在提交新产物配方、本质性更正、延续注册3个类型的注册申请时，应提交1份原件、3份复印件。如需提交补正质料，应提交1份原件，3份复印件。

　　（2）申请人正在提交非本质性更正（简单更正）类型的注册申请时应提交1份原件、2份复印件。如需提交补正质料，应提交1份原件，2份复印件。

　　（4）复印件和电子版本由原件造造，本来质该当与原件一概，并保留完备、明晰。申请人对申请质料确实凿性、完备性、合法性掌握，并担负相应的司法仔肩。

　　答：申请质料应利用A4规格纸张打印（中文用宋体且不得小于4号字，英文不得小于12号字），实质应完备、领会，不得涂改。若平面图、标签样稿等申请质料无法正在A4规格纸张领会可视打印的，可能利用其他规格的纸张，装订后需折叠齐整。

　　申请质料可能双面打印。若外格、图纸中的字体因篇幅须要正在统一纸面上表现的，中文和英文可不受字体巨细控造，但需领会可辨。

　　答：受理告诉书上的受理编号和校验码是区别分别配方注册申请的厉重标识，用于查问产物配方注册进度或领取审评意睹等，请适宜存储。

　　答：正在受理机构接纳纸质材料前，随时可能选取“撤回”，编辑篡改，全面篡改告捷后，改良网页，从新下载、打印、上传申请书，要包管提交的申请书上的条形码与网页上显示的一概。